Определение качества лекарств в лаборатории
Качество лекарственных препаратов играет огромную роль. Данная категория товаров может как не принести должного эффекта, так и быть смертельно опасной для потребителей, если при производстве, хранении или реализации не были соблюдены все необходимые нормы. По этой причине так важно проводить тестирование и проверку лекарств в специально оборудованных лабораториях. К слову, в них обычно установлены сушильные шкафы, помогающие поддерживать оптимальные для тех или иных исследований условия.
Как происходит контроль качества?
В любом случае данный процесс строго регламентирован соответствующей технической документацией. Одна из основ исследований - закон о Государственной фармакологии РФ. Также специалисты руководствуются различными сертификатами, заключениями, удостоверениями на товар.
Официальные исследования лекарств проводятся в специальных лабораториях, которые организованы Главным аптечным управлением Министерства здравоохранения РФ. Существует три их категории, однако больший интерес представляет сам процесс исследования образцов.
В первую очередь осуществляют оценку вкуса, запаха и цвета, а также соответствия заявленных показателей реальным. При этом все они записываются в баллах. Например, для характеристики запаха действует следующая шкала:
- 0, если он отсутствует полностью;
- 1 при еле уловимом аромате;
- 2 ставится, если запах достаточен, чтобы покупатель его уловил, когда его попросят принюхаться;
- 3 при заметном уровне, однако никак не влияющем на потребительские свойства;
- 4, если запах способен отталкивать покупателей;
- 5 - вызывает чувство отвращения.
Описание вкусовых характеристик зависит от восприятия конкретного лаборанта, проводящего тестирование.
Далее осуществляют проверку общего веса разовой дозы лекарства и содержания в ней тех или иных компонентов. Здесь могут применяться шкафы сушильные. При этом учитывают не только озвученные производителем данные по составу таблетки, например, но и степень влияния на организм человека всех веществ, которые обнаружены в ней. То есть на данном этапе можно сделать вывод, является ли препарат таким действенным, как заявлено.
В последнюю очередь подтверждают оригинальность лекарства, т. е. было ли оно действительно выпущено на заводе, указанном на упаковке. Также проверяется разрешение на реализацию на территории страны.