Почему лаборатория может не пройти аккредитацию?

Деятельность испытательных и медицинских лабораторий в России, как и во многих других странах, подлежит аккредитации. Исследовательские учреждения, желающие добиться признания своей компетентности, могут приобрести у нас сушильные шкафы и прочее оборудование, соответствующее международным стандартам качества. Основные же причины, по которым лаборатория может не пройти аккредитацию, будут рассмотрены ниже.

Интересно знать

Оценка компетентности исследовательского учреждения производится на основании SO/IEC 17025 и ISO 15189. В частности, согласно требованиям международных стандартов качества, не пройти аккредитацию могут лаборатории, испытывающие на себе давление со стороны коммерческих организаций или государственных структур. Учреждение, неспособное организовать проведение исследований беспристрастно, компетентным быть признано не может.

Аккредитация лабораторий также предусматривает оценку конфиденциальности их деятельности. Исследовательские организации, не уделяющие должного внимания обеспечению информационной безопасности, не смогут добиться признания своей компетентности.

Еще одним объектом оценки в процессе аккредитации выступает персонал и руководство лаборатории. Исследовательские учреждения, сотрудники и заведующие которых не обладают необходимым профессиональным стажем, уровнем квалификации и образованием, добиться признания компетентности не смогут.

В ходе аккредитации лаборатории оценке подлежат и рабочие помещения. Если производственные условия на объекте не обеспечивают достоверности результатов испытаний, в признании компетентности учреждению будет отказано.

Требования международных стандартов SO/IEC 17025 и ISO 15189 распространяются и на оборудование, которым располагает проверяемый объект. Его материально техническая база должна включать в себя лабораторные вакуумные насосы, центрифуги, сушильные шкафы и другие приборы, необходимые для полноценного проведения анализов и испытаний. Если учреждение не располагает необходимым количеством оборудования или не способно поддерживать технику в оптимальном состоянии, аккредитация гарантированно не будет пройдена.