Требования к медицинским лабораториям по ГОСТ Р ИСО 15189-2015

Как известно, медицинские лаборатории предназначены для решения целого ряда задач. В них может быть проведен отбор проб, их обработка, например, в сушильном шкафу, а также исследование. При этом здоровью персонала, работающего с ними, ничего не должно угрожать.

Обустройство помещения

ГОСТ Р ИСО 15189-2015 устанавливает требования к медицинским лабораториям. Такие помещения должны иметь:

  • обстановку, пригодную для безопасного и комфортного решения выполняемых в них задач;
  • системы вентиляции, шумоподавления, водоснабжения, удаления отходов, регистрации условий окружающей среды и источники энергии;
  • чистые и удобные для персонала рабочие зоны;
  • системы связи;
  • адекватный доступ к умывальникам, источникам питьевой воды, зонам, предназначенным для хранения одежды и защитного оборудования;

Рабочие помещения должны быть оснащены всем необходимым оборудованием для подготовки и анализа проб. Таким как сушильный шкаф лабораторный, центрифуги и т.д.

Кроме того, лаборатория должна:

  • охранять ресурсы, документы и пробы пациентов от несанкционированного доступа;
  • обеспечивать периодическую проверку функциональности и безопасности помещений;
  • отслеживать и регистрировать условия окружающей среды и контролировать их соответствие установленным требованиям;
  • обеспечивать оптимальный для проведения исследований уровень освещенности, магнитного излучения, радиации, влажности, температуры, шума и вибрации;
  • разделить зоны, в которых выполняются несовместимые виды деятельности;
  • иметь документированную процедуру для выбора, закупок и эксплуатации имеющегося оборудования;
  • хранить пробы и материалы так, чтобы полностью избежать их перекрестной контамации.

В некоторых лабораториях присутствуют помещения, предназначенные для взятия проб пациентов. Такие зоны должны иметь все необходимое для обеспечения комфорта посетителей и персонала и средства первой медицинской помощи. При этом они должны устранить факторы, которые могут негативно повлиять на качество проб.